Дата:
Расширение сотрудничества по регистрации новых медицинских изделий
На протяжении многих лет наша Клиника занимает одну из лидирующих позиций в г. Санкт-Петербурге по проведению клинических испытаний медицинских изделий. Первое клиническое испытание было успешно проведено ещё в 2018 году и далее, благодаря команде профильного отдела координации экспериментальных и клинических исследований, отмечается непрерывное развитие данного направления исследовательской деятельности в Клинике, что подтверждается многократным ежегодным приростом количества успешно проведённых испытаний.Важно отметить, что регистрация любых медицинских изделий – это очень сложный, трудоёмкий и многоступенчатый процесс, в котором на различных этапах регистрационного цикла принимают участие специалисты абсолютно разных профессиональных направлений: биологи, технические специалисты и инженеры, химики, материаловеды, экономисты, юристы, медицинские специалисты и др.
В зону наших профессиональных интересов и компетенций входит проведение клинических испытаний абсолютно разных по своей сложности и области применения медицинских изделий от самых простых медицинских масок до высокотехнологичных компьютерных томографов и медицинского программного обеспечения отметил начальник отдела координации экспериментальных и клинических исследований Иван Карнаухов.
Накопленным опытом сотрудники отдела с удовольствием делятся с профессиональным сообществом, регулярно участвуя в научно-практических конференциях, образовательных семинарах, вебинарах, форумах и других мероприятиях, посвящённых сфере обращения и регистрации медицинских изделий.
Одним из последних важных событий в области медицинских изделий стало создание Ассоциации участников сферы обращения медицинских изделий (АУСОМИ), которая была зарегистрирована 9 декабря 2022 года Министерством юстиции. Основной идеей создания данной Ассоциации является объединение разрозненных специалистов, коллективов и целых учреждений сферы обращения медицинских изделий в едином информационном пространстве, которое позволит обсуждать частные вопросы, разбирать реальные ситуации и проблемы, участвовать в выработке стратегически важных для отрасли стандартов, а также представлять и защищать свои профессиональные интересы во благо здоровья пациентов и развития страны.
Начальник отдела координации экспериментальных и клинических исследований Иван Карнаухов 22 марта принял участие в качестве спикера в первом масштабном онлайн мероприятии данной Ассоциации – Дне открытых дверей АУСОМИ. Он поделился своим практическим опытом и актуализировал ряд существующих сейчас проблем проведения клинических испытаний медицинских изделий в реальной исследовательской практике, а также представил предложения и пути их решения.
Клиника высоких медицинских технологий им. Пирогова СПбГУ станет одной из первых медицинских организаций, вошедших в профессиональную семью единомышленников Ассоциации участников сферы обращения медицинских изделий, что, уверены, принесёт свои позитивные плоды в виде новых зарегистрированных медицинских изделий в самом ближайшем будущем.
Следите за анонсами мероприятий
В наших социальных сетях и записывайтесь на консультацию к специалистам любым удобным способом:
По телефону контакт-центра 8 (812) 676-25-25
На сайте online.gosmed.ru
Через мобильное приложение «Клиника СПбГУ»
Подписывайтесь на наш официальный канал в MAX: анонсы, новости, события, свежие материалы и памятки от ведущих специалистов — всё это уже в вашем мессенджере