• Вконтакте
  • YouTube
  • Одноклассники
Для регионов
Образование
English
...
Версия для
слабовидящих
О клинике
  • Сведения о медицинской организации
  • Режим и график работы
  • Лицензии
  • Руководство. Структура и органы управления
  • Надзорные органы в сфере здравоохранения и защиты прав потребителей
  • Отзывы
  • Защита персональных данных
  • История клиники
  • Вакансии
  • Реквизиты
  • Правила и сроки госпитализации
  • Информация организациям
  • Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья
  • Лекарственные средства
  • Политика качества
  • Мы в СМИ
  • Новости
  • ИСО
  • Инфекционная безопасность
  • COVID-19. Обеспечение безопасности
  • Анкета оценки качества
  • Диспансеризация
  • Новое юр. лицо
Для пациента
  • Вопрос-Ответ
  • Доступная среда
  • Правила записи на первичный приём (обследование, консультацию)
  • Правила внутреннего распорядка для потребителей услуг
  • Политика обработки и защиты персональных данных
  • Проживание
  • ВМП
  • ОМС
  • Видеоотзывы
    • Гинекология
    • Кардиохирургия и интервенционная кардиология
    • Онкология
    • Травматология и ортопедия
    • Урология
    • Эндокринология и эндокринная хирургия
  • Методы диагностики
    • В аритмологии
    • В гинекологии
    • В онкологии
    • В проктологии
    • В урологии
    • Биопсия
    • Диагностика нейроэндокринных опухолей
    • Компьютерная томография
    • Лабораторная диагностика
    • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
    • Рентгенологическая диагностика
    • Ультразвуковая диагностика
    • Функциональные методы диагностики
    • Эндоскопическая диагностика
  • Порядок подготовки к диагностическим исследованиям
  • Методы лечения
    • Аритмология
    • Бариатрическая хирургия
    • Гинекология
    • Кардиохирургия
    • Терапия
    • Проктология
    • Оториноларингология
    • Травматология
    • Урология
    • Флебология
    • Хирургия
    • Эндокринология
    • Эндоскопические операции
  • Справочник заболеваний
    • Аритмология
    • Бариатрическая хирургия
    • Гастроэнтерология
    • Гематология
    • Гинекология
    • Дерматовенерология
    • Кардиология
    • Неврология
    • Нефрология
    • Проктология
    • Пульмонология
    • Онкология
    • Оториноларингология
    • Офтальмология
    • Ревматология
    • Сердечно-сосудистая хирургия
    • Стоматология
    • Травматология
    • Урология
    • Флебология
    • Хирургия
    • Эндокринология
Направления
  • Стационарная помощь
    • Онкология
    • Травматология и ортопедия
    • Анестезиология и реанимация
    • Бариатрическая хирургия
    • Гинекология
    • Кардиохирургия и интервенционная кардиология
    • Нейрохирургия
    • Общая хирургия
    • Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение
    • Ревматология
    • Терапия
    • Урология
    • Лечение нейроэндокринных опухолей
    • Эндокринология и эндокринная хирургия
  • Амбулаторно-поликлиническая помощь
    • Эндокринология
    • Антицитокиновая терапия
    • Амбулаторная гинекология
    • Амбулаторная хирургия
    • Гастроэнтерология
    • Гематология
    • Кардиология и аритмология
    • Маммология
    • Неврология
    • Онкодерматология
    • Оториноларингология
    • Офтальмология
    • Проктология
    • Ревматология
    • Урогинекология и нейроурология
    • Флебология
    • Изучение аутоиммунных заболеваний и последствий новой коронавирусной инфекции
    • Эндокринная гинекология
  • Диагностика
    • Лучевая диагностика
    • Ультразвуковая диагностика
    • Функциональная диагностика
    • Эндоскопия
    • Детская эндоскопия
    • Молекулярно-генетические исследования
  • Нефрология и диализ
    • Амбулаторный приём нефролога в ЛДК на ул. Кораблестроителей
    • Гемодиализ для иногородних
    • Отделение нефрологии и диализа (Циолковского, 3)
    • Отделение нефрологии и диализа (Кадетская линия, 13-15)
    • Экстракорпоральная гемокоррекция
  • Стоматология
    • Терапевтическое лечение
    • Хирургическое лечение
    • Протезирование
    • Об отделении стоматологии
    • Диагностика в стоматологии
  • Наши проекты
    • Волонтёрское движение Клиники СПбГУ
    • Здоровый ЖКТ
    • Консилиум ДЦП
    • Курс «Щитовидная железа: болезни и здоровье»
    • Stone MD
    • Проект "Звёздная страна"
Cпециалисты
  • Анестезиолог-реаниматолог
  • Врач по лечебной физкультуре
  • Врач общей практики
  • Врач ультразвуковой диагностики
  • Врач функциональной диагностики
  • Гастроэнтеролог
  • Гинеколог
  • Гинеколог (эндокринный)
  • Гематолог
  • Дерматовенеролог
  • Кардиолог
  • Колопроктолог
  • Мануальный терапевт
  • Невролог
  • Нейрохирург
  • Нефролог
  • Онколог (абдоминальная хирургия)
  • Онколог (дерматология)
  • Онколог (гинекология)
  • Онколог (маммология)
  • Онколог (химиотерапия)
  • Онколог (торакальная хирургия)
  • Онколог (урология)
  • Оториноларинголог (ЛОР)
  • Офтальмолог
  • Педиатр
  • Психолог
  • Психиатр
  • Ревматолог
  • Рентгенолог
  • Рефлексотерапевт
  • Сердечно-сосудистый хирург
  • Стоматолог-ортодонт
  • Стоматолог-ортопед (протезист)
  • Стоматолог-хирург
  • Стоматолог-терапевт
  • Специалисты по ТАБ
  • Специалисты по флебологии
  • Терапевт
  • Травматолог-ортопед
  • Травматолог-ортопед (детский )
  • Уролог
  • Физиотерапевт
  • Хирург
  • Хирург (эндокринный)
  • Эндокринолог
  • Эндоскопист
  • Эпидемиолог
Платные услуги
  • Документы
  • Дистанционные беседы
  • Консультации
  • Лучевая диагностика
  • Оториноларингология
  • Ультразвуковая диагностика
  • Молекулярно-генетические исследования
  • Эндоскопическая диагностика
Наука
  • Аспирантура
  • Клинические испытания (исследования)
    • Клинические испытания (исследования) медицинских изделий
    • Клинические испытания лекарственных препаратов
  • Мероприятия
    • Мультидисциплинарный подход при выборе лечебной тактики различных видов рака щитовидной железы
    • Ранняя диагностика и современные методы лечения онкологических заболеваний
  • Научные направления
    • Анестезиология и реаниматология
    • Гинекология
    • Кардиохирургия и кардиология
    • Нефрология и гемодиализ
    • Онкология
    • Травматология и ортопедия
    • Урология
    • Эндокринология
  • Библиотека
  • Трансляции
    • Травматология и ортопедия (детская)
    • Урология
    • Эндокринная хирургия
Контакты
Ещё
    Санкт-Петербургский государственный университет Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова
    Запись на прием
    +7 (812) 676-25-25
    +7 (800) 250-30-32
    пн-пт c 8:00 до 21:00
    сб-вс c 8:00 до 20:00
    О клинике
    • Сведения о медицинской организации
    • Режим и график работы
    • Лицензии
    • Руководство. Структура и органы управления
    • Надзорные органы в сфере здравоохранения и защиты прав потребителей
    • Отзывы
    • Защита персональных данных
    • История клиники
    • Вакансии
    • Реквизиты
    • Правила и сроки госпитализации
    • Информация организациям
    • Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья
    • Лекарственные средства
    • Политика качества
    • Мы в СМИ
    • Новости
    • ИСО
    • Инфекционная безопасность
    • COVID-19. Обеспечение безопасности
    • Анкета оценки качества
    • Диспансеризация
    • Новое юр. лицо
    Для пациента
    • Вопрос-Ответ
    • Доступная среда
    • Правила записи на первичный приём (обследование, консультацию)
    • Правила внутреннего распорядка для потребителей услуг
    • Политика обработки и защиты персональных данных
    • Проживание
    • ВМП
    • ОМС
    • Видеоотзывы
      • Гинекология
      • Кардиохирургия и интервенционная кардиология
      • Онкология
      • Травматология и ортопедия
      • Урология
      • Эндокринология и эндокринная хирургия
    • Методы диагностики
      • В аритмологии
      • В гинекологии
      • В онкологии
      • В проктологии
      • В урологии
      • Биопсия
      • Диагностика нейроэндокринных опухолей
      • Компьютерная томография
      • Лабораторная диагностика
      • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
      • Рентгенологическая диагностика
      • Ультразвуковая диагностика
      • Функциональные методы диагностики
      • Эндоскопическая диагностика
    • Порядок подготовки к диагностическим исследованиям
    • Методы лечения
      • Аритмология
      • Бариатрическая хирургия
      • Гинекология
      • Кардиохирургия
      • Терапия
      • Проктология
      • Оториноларингология
      • Травматология
      • Урология
      • Флебология
      • Хирургия
      • Эндокринология
      • Эндоскопические операции
    • Справочник заболеваний
      • Аритмология
      • Бариатрическая хирургия
      • Гастроэнтерология
      • Гематология
      • Гинекология
      • Дерматовенерология
      • Кардиология
      • Неврология
      • Нефрология
      • Проктология
      • Пульмонология
      • Онкология
      • Оториноларингология
      • Офтальмология
      • Ревматология
      • Сердечно-сосудистая хирургия
      • Стоматология
      • Травматология
      • Урология
      • Флебология
      • Хирургия
      • Эндокринология
    Направления
    • Стационарная помощь
      • Онкология
      • Травматология и ортопедия
      • Анестезиология и реанимация
      • Бариатрическая хирургия
      • Гинекология
      • Кардиохирургия и интервенционная кардиология
      • Нейрохирургия
      • Общая хирургия
      • Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение
      • Ревматология
      • Терапия
      • Урология
      • Лечение нейроэндокринных опухолей
      • Эндокринология и эндокринная хирургия
    • Амбулаторно-поликлиническая помощь
      • Эндокринология
      • Антицитокиновая терапия
      • Амбулаторная гинекология
      • Амбулаторная хирургия
      • Гастроэнтерология
      • Гематология
      • Кардиология и аритмология
      • Маммология
      • Неврология
      • Онкодерматология
      • Оториноларингология
      • Офтальмология
      • Проктология
      • Ревматология
      • Урогинекология и нейроурология
      • Флебология
      • Изучение аутоиммунных заболеваний и последствий новой коронавирусной инфекции
      • Эндокринная гинекология
    • Диагностика
      • Лучевая диагностика
      • Ультразвуковая диагностика
      • Функциональная диагностика
      • Эндоскопия
      • Детская эндоскопия
      • Молекулярно-генетические исследования
    • Нефрология и диализ
      • Амбулаторный приём нефролога в ЛДК на ул. Кораблестроителей
      • Гемодиализ для иногородних
      • Отделение нефрологии и диализа (Циолковского, 3)
      • Отделение нефрологии и диализа (Кадетская линия, 13-15)
      • Экстракорпоральная гемокоррекция
    • Стоматология
      • Терапевтическое лечение
      • Хирургическое лечение
      • Протезирование
      • Об отделении стоматологии
      • Диагностика в стоматологии
    • Наши проекты
      • Волонтёрское движение Клиники СПбГУ
      • Здоровый ЖКТ
      • Консилиум ДЦП
      • Курс «Щитовидная железа: болезни и здоровье»
      • Stone MD
      • Проект "Звёздная страна"
    Cпециалисты
    • Анестезиолог-реаниматолог
    • Врач по лечебной физкультуре
    • Врач общей практики
    • Врач ультразвуковой диагностики
    • Врач функциональной диагностики
    • Гастроэнтеролог
    • Гинеколог
    • Гинеколог (эндокринный)
    • Гематолог
    • Дерматовенеролог
    • Кардиолог
    • Колопроктолог
    • Мануальный терапевт
    • Невролог
    • Нейрохирург
    • Нефролог
    • Онколог (абдоминальная хирургия)
    • Онколог (дерматология)
    • Онколог (гинекология)
    • Онколог (маммология)
    • Онколог (химиотерапия)
    • Онколог (торакальная хирургия)
    • Онколог (урология)
    • Оториноларинголог (ЛОР)
    • Офтальмолог
    • Педиатр
    • Психолог
    • Психиатр
    • Ревматолог
    • Рентгенолог
    • Рефлексотерапевт
    • Сердечно-сосудистый хирург
    • Стоматолог-ортодонт
    • Стоматолог-ортопед (протезист)
    • Стоматолог-хирург
    • Стоматолог-терапевт
    • Специалисты по ТАБ
    • Специалисты по флебологии
    • Терапевт
    • Травматолог-ортопед
    • Травматолог-ортопед (детский )
    • Уролог
    • Физиотерапевт
    • Хирург
    • Хирург (эндокринный)
    • Эндокринолог
    • Эндоскопист
    • Эпидемиолог
    Платные услуги
    • Документы
    • Дистанционные беседы
    • Консультации
    • Лучевая диагностика
    • Оториноларингология
    • Ультразвуковая диагностика
    • Молекулярно-генетические исследования
    • Эндоскопическая диагностика
    Наука
    • Аспирантура
    • Клинические испытания (исследования)
      • Клинические испытания (исследования) медицинских изделий
      • Клинические испытания лекарственных препаратов
    • Мероприятия
      • Мультидисциплинарный подход при выборе лечебной тактики различных видов рака щитовидной железы
      • Ранняя диагностика и современные методы лечения онкологических заболеваний
    • Научные направления
      • Анестезиология и реаниматология
      • Гинекология
      • Кардиохирургия и кардиология
      • Нефрология и гемодиализ
      • Онкология
      • Травматология и ортопедия
      • Урология
      • Эндокринология
    • Библиотека
    • Трансляции
      • Травматология и ортопедия (детская)
      • Урология
      • Эндокринная хирургия
    Контакты
    Ещё
      Санкт-Петербургский государственный университет Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова
      Запись на прием
      +7 (812) 676-25-25
      +7 (800) 250-30-32
      Санкт-Петербургский государственный университет Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова
      • Образование
      • Наука
      • О клинике
        • Назад
        • О клинике
        • Сведения о медицинской организации
        • Режим и график работы
        • Лицензии
        • Руководство. Структура и органы управления
        • Надзорные органы в сфере здравоохранения и защиты прав потребителей
        • Отзывы
        • Защита персональных данных
        • История клиники
        • Вакансии
        • Реквизиты
        • Правила и сроки госпитализации
        • Информация организациям
        • Права и обязанности граждан в сфере охраны здоровья
        • Лекарственные средства
        • Политика качества
        • Мы в СМИ
        • Новости
        • ИСО
        • Инфекционная безопасность
        • COVID-19. Обеспечение безопасности
        • Анкета оценки качества
        • Диспансеризация
        • Новое юр. лицо
      • Для пациента
        • Назад
        • Для пациента
        • Вопрос-Ответ
        • Доступная среда
        • Правила записи на первичный приём (обследование, консультацию)
        • Правила внутреннего распорядка для потребителей услуг
        • Политика обработки и защиты персональных данных
        • Проживание
        • ВМП
        • ОМС
        • Видеоотзывы
          • Назад
          • Видеоотзывы
          • Гинекология
          • Кардиохирургия и интервенционная кардиология
          • Онкология
          • Травматология и ортопедия
          • Урология
          • Эндокринология и эндокринная хирургия
        • Методы диагностики
          • Назад
          • Методы диагностики
          • В аритмологии
          • В гинекологии
          • В онкологии
          • В проктологии
          • В урологии
          • Биопсия
          • Диагностика нейроэндокринных опухолей
          • Компьютерная томография
          • Лабораторная диагностика
          • Магнитно-резонансная томография (МРТ)
          • Рентгенологическая диагностика
          • Ультразвуковая диагностика
          • Функциональные методы диагностики
          • Эндоскопическая диагностика
        • Порядок подготовки к диагностическим исследованиям
        • Методы лечения
          • Назад
          • Методы лечения
          • Аритмология
          • Бариатрическая хирургия
          • Гинекология
          • Кардиохирургия
          • Терапия
          • Проктология
          • Оториноларингология
          • Травматология
          • Урология
          • Флебология
          • Хирургия
          • Эндокринология
          • Эндоскопические операции
        • Справочник заболеваний
          • Назад
          • Справочник заболеваний
          • Аритмология
          • Бариатрическая хирургия
          • Гастроэнтерология
          • Гематология
          • Гинекология
          • Дерматовенерология
          • Кардиология
          • Неврология
          • Нефрология
          • Проктология
          • Пульмонология
          • Онкология
          • Оториноларингология
          • Офтальмология
          • Ревматология
          • Сердечно-сосудистая хирургия
          • Стоматология
          • Травматология
          • Урология
          • Флебология
          • Хирургия
          • Эндокринология
      • Направления
        • Назад
        • Направления
        • Стационарная помощь
          • Назад
          • Стационарная помощь
          • Онкология
            • Назад
            • Онкология
            • Абдоминальная онкология
            • Лекарственная терапия
            • Онкомаммология
            • Онкоурология
            • Павленко Андрей Николаевич - основатель отделения
          • Травматология и ортопедия
            • Назад
            • Травматология и ортопедия
            • Травматология и ортопедия № 2
            • Травматология и ортопедия № 3
          • Анестезиология и реанимация
          • Бариатрическая хирургия
          • Гинекология
          • Кардиохирургия и интервенционная кардиология
          • Нейрохирургия
          • Общая хирургия
          • Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение
          • Ревматология
          • Терапия
          • Урология
          • Лечение нейроэндокринных опухолей
          • Эндокринология и эндокринная хирургия
        • Амбулаторно-поликлиническая помощь
          • Назад
          • Амбулаторно-поликлиническая помощь
          • Эндокринология
            • Назад
            • Эндокринология
            • Поликлиническое отделение № 2 (эндокринология)
            • Эндокринный центр на ул. Кораблестроителей д. 20, к. 1
          • Антицитокиновая терапия
          • Амбулаторная гинекология
          • Амбулаторная хирургия
          • Гастроэнтерология
          • Гематология
          • Кардиология и аритмология
          • Маммология
          • Неврология
          • Онкодерматология
          • Оториноларингология
          • Офтальмология
          • Проктология
          • Ревматология
          • Урогинекология и нейроурология
          • Флебология
          • Изучение аутоиммунных заболеваний и последствий новой коронавирусной инфекции
          • Эндокринная гинекология
        • Диагностика
          • Назад
          • Диагностика
          • Лучевая диагностика
          • Ультразвуковая диагностика
          • Функциональная диагностика
          • Эндоскопия
          • Детская эндоскопия
          • Молекулярно-генетические исследования
        • Нефрология и диализ
          • Назад
          • Нефрология и диализ
          • Амбулаторный приём нефролога в ЛДК на ул. Кораблестроителей
          • Гемодиализ для иногородних
          • Отделение нефрологии и диализа (Циолковского, 3)
          • Отделение нефрологии и диализа (Кадетская линия, 13-15)
          • Экстракорпоральная гемокоррекция
        • Стоматология
          • Назад
          • Стоматология
          • Терапевтическое лечение
            • Назад
            • Терапевтическое лечение
            • Лечение кариеса
            • Лечение зубов беременным
            • Ортодонтическое лечение
            • Парадонтологическое лечение
            • Лечение пародонта посредством аппарата "Вектор"
            • Профессиональная гигиена полости рта
          • Хирургическое лечение
            • Назад
            • Хирургическое лечение
            • Зубосохраняющие операции
            • Имплантация
            • Хирургическая пародонтология
            • Операции по удалению зубов
          • Протезирование
            • Назад
            • Протезирование
            • Концепция лечения All-on-4®
            • Съёмное протезирование
            • Эстетическое протезирование
            • Протезы из керамики Emax
            • Протезирование металлокерамическими коронками из сплавов с содержанием золота
            • Протезирование коронками из диоксида циркония
          • Об отделении стоматологии
          • Диагностика в стоматологии
        • Наши проекты
          • Назад
          • Наши проекты
          • Волонтёрское движение Клиники СПбГУ
          • Здоровый ЖКТ
          • Консилиум ДЦП
          • Курс «Щитовидная железа: болезни и здоровье»
          • Stone MD
          • Проект "Звёздная страна"
      • Cпециалисты
        • Назад
        • Cпециалисты
        • Анестезиолог-реаниматолог
        • Врач по лечебной физкультуре
        • Врач общей практики
        • Врач ультразвуковой диагностики
        • Врач функциональной диагностики
        • Гастроэнтеролог
        • Гинеколог
        • Гинеколог (эндокринный)
        • Гематолог
        • Дерматовенеролог
        • Кардиолог
        • Колопроктолог
        • Мануальный терапевт
        • Невролог
        • Нейрохирург
        • Нефролог
        • Онколог (абдоминальная хирургия)
        • Онколог (дерматология)
        • Онколог (гинекология)
        • Онколог (маммология)
        • Онколог (химиотерапия)
        • Онколог (торакальная хирургия)
        • Онколог (урология)
        • Оториноларинголог (ЛОР)
        • Офтальмолог
        • Педиатр
        • Психолог
        • Психиатр
        • Ревматолог
        • Рентгенолог
        • Рефлексотерапевт
        • Сердечно-сосудистый хирург
        • Стоматолог-ортодонт
        • Стоматолог-ортопед (протезист)
        • Стоматолог-хирург
        • Стоматолог-терапевт
        • Специалисты по ТАБ
        • Специалисты по флебологии
        • Терапевт
        • Травматолог-ортопед
        • Травматолог-ортопед (детский )
        • Уролог
        • Физиотерапевт
        • Хирург
        • Хирург (эндокринный)
        • Эндокринолог
        • Эндоскопист
        • Эпидемиолог
      • Платные услуги
        • Назад
        • Платные услуги
        • Документы
        • Дистанционные беседы
        • Консультации
        • Лучевая диагностика
        • Оториноларингология
        • Ультразвуковая диагностика
        • Молекулярно-генетические исследования
        • Эндоскопическая диагностика
      • Наука
        • Назад
        • Наука
        • Аспирантура
        • Клинические испытания (исследования)
          • Назад
          • Клинические испытания (исследования)
          • Клинические испытания (исследования) медицинских изделий
          • Клинические испытания лекарственных препаратов
        • Мероприятия
          • Назад
          • Мероприятия
          • Мультидисциплинарный подход при выборе лечебной тактики различных видов рака щитовидной железы
          • Ранняя диагностика и современные методы лечения онкологических заболеваний
        • Научные направления
          • Назад
          • Научные направления
          • Анестезиология и реаниматология
          • Гинекология
          • Кардиохирургия и кардиология
          • Нефрология и гемодиализ
          • Онкология
          • Травматология и ортопедия
          • Урология
          • Эндокринология
        • Библиотека
        • Трансляции
          • Назад
          • Трансляции
          • Травматология и ортопедия (детская)
          • Урология
          • Эндокринная хирургия
      • Контакты
      • Образование
        • Назад
        • Образование
        • Клиническая ординатура по урологии
      • +7 (812) 676-25-25
        • Назад
        • Обратная связь
        • +7 (812) 676-25-25
        • +7 (800) 250-30-32
        • -
      Будьте на связи
      Санкт-Петербург, наб. р. Фонтанки, д.154
      6762525@gosmed.ru
      • Вконтакте
      • YouTube
      • Одноклассники
      • Главная
      • Образование
      • Наука
      • Клинические испытания (исследования)

      Клинические испытания (исследования) медицинских изделий

      • Клинические испытания (исследования) медицинских изделий
      • Клинические испытания лекарственных препаратов

      Клинические испытания (исследования) медицинских изделий в Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова Санкт-Петербургского государственного университета. 

      Интервью с начальником отдела координации экспериментальных и клинических исследований Клиники высоких медицинских технологий им. Н. И. Пирогова врачом-исследователем, врачом-онкологом Карнауховым Иваном Владимировичем о клинических испытаниях (исследованиях) медицинских изделий.

       Карнаухов И.В.- начальник отдела.jpg

      В ноябре 2018 года в Клинике высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова был заключен первый договор на проведение клинических испытаний медицинского изделия. Это было абсолютно новым направлением исследовательской деятельности Клиники. Первая работа проводилась на добровольных началах небольшой группой врачей-исследователей из нескольких отделений Клиники. А в феврале 2019 года руководством Клиники было принято решение сформировать профильное подразделение - Отдел координации экспериментальных и клинических исследований. Основные направления деятельности Отдела - проведение клинических исследований лекарственных препаратов и испытаний (исследований) изделий медицинского назначения с целью их государственной регистрации. Право проводить клинические испытания (исследования) медицинских изделий наша Клиника получила в июле 2018 года, войдя в специальный Перечень медицинских организаций, который формирует Росздравнадзор.

      В июле 2020 года наша Клиника была включена в Перечень медицинских организаций, утверждённый Решением Совета евразийской экономической комиссии, имеющих право проводить клинические и клинико-лабораторные испытания (исследования) медицинских изделий с целю оценки их безопасности и клинической эффективности по Правилам Евразийского экономического союза. Отделом координации экспериментальных и клинических исследований была проделана большая работа для получения возможности проводить испытания по новым международным правилам.

      Клиника обладает необходимой материально-технической базой и профессиональным кадровым составом в области клинических испытаний, что позволяет получать достоверные результаты по проводимым клиническим испытаниям практически любых медицинских изделий.

      Задачами отдела координации экспериментальных и клинических исследований является организация и координация работы на всех уровнях и этапах каждого клинического испытания (исследования), начиная от согласования договоров с заказчиками до предоставления последним результатов выполненной исследовательской работы в соответствии с нормативными требованиями.

      Клинические испытания (исследования) проводятся исследовательскими группами, которые формируются отдельно под каждую конкретную исследовательскую работу. В состав группы входит сотрудник отдела координации экспериментальных и клинических исследований, координирующий работу, а также специалисты различных направлений - в зависимости от профиля исследуемого медицинского изделия. В настоящее время большая часть клинических испытаний проводится по национальным требованиям в форме анализа и оценки клинических данных без участия человека. В среднем срок выполнения одного исследования составляет 30 календарных дней.

      Основная задача проведения клинических испытаний медицинских изделий состоит в доказательстве его безопасности и эффективности с целью последующего использования в реальной клинической практике на территории Российской Федерации (или Евразийского экономического союза, если испытание (исследование) проводилось по правилам ЕАЭС). Каждая исследовательская работа является уникальной, т.к. исследовательской группе приходится учитывать ряд различных факторов по каждому отдельному изделию: класс потенциального риска, полнота предоставленной технической документации, результаты ранее проведенных технических и токсикологических испытаний, область применения и прочее.

      За время работы Отдела выполнено уже более 50 клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий по следующим направлениям:

      • офтальмология,

      • урология,

      • травматология и ортопедия,

      • педиатрия,

      • оториноларингология,

      • гинекология,

      • хирургия,

      • анестезиология и реаниматология,

      • лабораторное оборудование,

      • хирургическое оборудование,

      • хирургический инструмент, медицинские и лабораторные расходные материалы,

      • медицинское программное обеспечение,

      • стоматология,

      • неврология.

      Все проведенные испытания (исследования) были выполнены в соответствии с национальной нормативной документацией, однако, уже сейчас мы проводим активную подготовительную работу для начала испытаний (исследований) в рамках Правил ЕАЭС. Исследовательская работа в соответствии с данными Правилами станет обязательной на территории Российской Федерации после окончания переходного периода, который предварительно продлится до начала 2022 года. 

      Безусловными преимуществами для проведения клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в нашей Клинике являются:

      • многопрофильность, позволяющая проводить испытания практически любого медицинского изделия;

      • наличие профильного подразделения – Отдела координации экспериментальных и клинических исследований, а также входящей в его состав испытательной лаборатории медицинских изделий;

      • профессиональный кадровый состав в области клинических испытаний (исследований);

      • необходимое материально-техническое оснащение;

      • широкие возможности проведения клинических испытаний (исследований) на многочисленных клинических базах Клиники.

      Контактные данные

      С целью получения консультации по возможности проведения клинических испытаний (исследований) медицинских изделий в Клинике обращайтесь по следующим средствам связи:

      • +7 812 676 25 25 – колл-центр Клиники;

      • +7 812 676 00 38 – номер Отдела координации экспериментальных и клинических исследований;

      • i.karnaukhov@medtrials.ru - email начальника Отдела координации экспериментальных и клинических исследований.

      Ссылка на полную версию интервью на официальном сайте СПбГУ: https://spbu.ru/news-events/krupnym-planom/put-ot-klinicheskih-ispytaniy-do-realnyh-pacientov-vrachi-i-uchenye-spbgu


      +7 (812) 676-25-25
      -
      6762525@gosmed.ru
      Санкт-Петербург, наб. р. Фонтанки, д.154
      Версия для
      слабовидящих
      Мы в соцсетях
      • Вконтакте
      • YouTube
      • Одноклассники

      © 2023 Клиника высоких медицинских технологий им. Н.И. Пирогова
      Лицензии
      Надзорные органы
      Противодействие коррупции
      Карта сайта
      Публикации
      Политика конфиденциальности